广东省环境保护厅

粤环审〔2016〕678号

广东省环境保护厅关于广州赛洛霏宝医疗

器械有限公司核技术应用项目竣工环境

保护验收意见的函

广州赛洛霏宝医疗器械有限公司：

你公司核技术应用项目竣工环境保护验收申请及有关材料收悉。我厅对该项目进行了竣工环境保护验收现场检查，并将该项目环境保护执行情况在广东省环境保护厅公众网（//www.gdep.gov.cn）进行了公示。公示期间未收到群众的投诉和反对意见。经研究，现提出验收意见如下：

一、广州赛洛霏宝医疗器械有限公司核技术应用项目位于广州市番禺区番禺大道北555号节能科技园发展大厦811室。该公司本次核技术应用项目验收内容为：销售医用电子直线加速器、数字减影血管造影装置（DSA）X射线深部治疗机、医用X射线CT机、DR机等医用Ⅱ、Ⅲ类射线装置。   

二、广东省环境辐射监测中心编制的《建设项目竣工环境保护验收监测报告表》（粤环辐验监字[2016]第B062号）表明：

广州赛洛霏宝医疗器械有限公司销售的射线装置的展示、储存、运输、安装、调试等操作由该公司委托有资质单位按有关规定进行，该公司工作地点未设置射线装置储存场所，仅进行销售工作。辐射工作人员的受照剂量和公众的年估算受照剂量监测结果满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)的要求。

三、该项目执行了环境影响评价制度和环境保护“三同时”制度，申领了辐射安全许可证，设置了辐射安全管理机构，制定了辐射防护和环境保护规章制度，建立了辐射事故应急预案，基本落实了各项防护措施和辐射安全措施，竣工环境保护验收合格。

四、项目投入运行后应做好以下工作：

（一）须按照国家有关规定向辐射安全许可证持有单位销售射线装置，建立销售档案，明确安全责任；

（二）完善并建立辐射工作年度报告制度，编制辐射工作年度总结每年1月31日前向我厅报送上一年度的安全与防护年度评估报告。

五、该项目日常的环境保护监管工作由广州市环保局负责。

广东省环境保护厅

2016年12月21日

  抄送：广州市环保局，广东省环境辐射监测中心。

广东省环境保护厅办公室                  2016年12月21日印发